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贵阳ISO13485医疗器械质量体系认证年审要求，每年要监督审核吗？ 发布时间: 2020-01-29 19:10
贵阳ISO13485医疗器械质量体系认证年审要求，每年要监督审核吗？
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1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。
2、现场检查时，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。
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